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2023-04
医疗器械是执业药师药事管理与法规的重要内容，以下整理了一类、二类、三类医疗器械的区分理念，对于不熟悉一类、二类、三类相关知识的可以加强医疗器械类别区分观念。...
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2023-04
1、根据中国人口统计数据推算：2010~2040年，中国老年人口（65岁以上）将总共增加2.24亿人，年平均增长率为3.62%，平均每年净增746万，预计到2040年，老龄化水平将达到23.84%。另外随着中国城镇化率不断提高，2040年城镇老年人口占比32.0%，这会使居民对医疗健康的需求和支出不...
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2023-03
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、体外诊断试剂、材料以及其他相关的物品，包括和它配套的软件系统。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。世界上第一台医疗器械可以说是1816年发明的听诊器，随后的200多年，这一行业就持续不断地发展。...
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2015-08
日前，省食品药品监督管理局联合省卫计委印发了《关于加强医疗器械使用监督管理工作的通知》，进一步强化了医疗器械使用监管合力。《通知》对各级食品药品监管部门和卫生计生主管部门以及各医疗机构等医疗器械使用单位，就进一步加强医疗器械使用监督管理工作提出了明确要求。...
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2015-08
8月18日,国务院发布《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》公告。这是CFDA正式性的对近期行业内备受关注的药品医疗器械审评审批制度改革关键问题的全面解答....
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2015-08
药品医疗器械审评审批制度改革意见点评报告:国务院发文意解决药审领域核心矛盾，创新和质量将成为核心竞争力本期投资提示:...
